DÒNG SỰ KIỆN ►
0947268688 liên hệ quảng cáo

Bộ Y tế: Gia hạn vaccine Covid-19 thêm 3 tháng hoàn toàn không ảnh hưởng đến chất lượng vaccine

Theo Doanh nghiệp tiếp thị - 19:26 | 01/12/2021
webkhoedep.vn - Bộ Y tế cho biết, việc gia hạn vaccine Pfizer thực hiện theo thông lệ của quốc tế, Việt Nam không tự động gia hạn. Đặc biệt, quyết định này hoàn toàn không ảnh hưởng đến chất lượng vaccine.

Bộ Y tế ngày 1/12 cho biết, đối với mỗi loại vaccine, các nhà sản xuất đều thực hiện những nghiên cứu trong thời gian thực tế để đưa ra quyết định về hạn sử dụng. Vaccine Pfizer sau khi được phê duyệt khẩn cấp, nhà xuất tiếp tục nghiên cứu độ ổn định theo Hướng dẫn đối với thuốc mới cũng như sản phẩm sinh học, nghiên cứu được tiến hành trên các dải nhiệt độ bảo quản khác nhau. Kết quả cho thấy vaccine đã có độ ổn định, đảm bảo chất lượng, hạn dùng đến 9 tháng, thậm chí dài hơn kể từ ngày sản xuất khi được bảo quản ở -90°C đến -60°C;

Sau khi đã đủ cơ sở dữ liệu về hạn sử dụng trong vòng 9 tháng, nhà sản xuất đã nộp hồ sơ phê duyệt tăng hạn sử dụng lên 9 tháng.

Ngày 22/8, Cơ quan quản lý dược và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) và ngày 10/9, Cơ quan quản lý dược châu Âu (EMA) đã thông qua hạn sử dụng của vaccine Pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng. Ngày 20/9, Tổ chức Y tế thế giới cũng đã có thư gửi UNICEF thông báo về việc tăng hạn sử dụng vaccine Pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng.

Việc gia hạn sử dụng được áp dụng chung trên toàn cầu trong tiêm chủng cho tất cả các nhóm đối tượng từ 12 tuổi trở lên. Ngoài ra, quyết định gia hạn vaccine cũng đã được kiểm định khắt khe và đảm bảo chất lượng an toàn, hiệu quả.

Từ thời điểm FDA và EMA phê duyệt nói trên, các lô vaccine Pfizer đã sản xuất trước đây có hạn sử dụng 6 tháng thì tự động tăng hạn dùng lên 9 tháng. Các quốc gia trên thế giới vẫn giữ nguyên nhãn trên lọ vaccine theo hạn sử dụng của nhà sản xuất và chỉ có thông báo riêng về tăng hạn sử dụng lên 9 tháng.

Trong thời gian tới, nhà sản xuất tiếp tục nghiên cứu và nếu đảm bảo ổn định, chất lượng, sẽ nộp hồ sơ cho các cơ quan thẩm quyền để tăng hạn sử dụng của vaccine đến 12, 18 hoặc 24 tháng.

Bộ Y tế: Gia hạn vaccine Covid-19 thêm 3 tháng hoàn toàn không ảnh hưởng đến chất lượng vaccine-1

Bộ Y tế cho biết, việc tăng thời hạn vaccine thêm 3 tháng hoàn toàn không ảnh hưởng đến chất lượng vaccine

Ông Kidong Park, Trưởng đại diện Tổ chức Y tế Thế giới tại Việt Nam cho biết, vaccine Pfizer là vaccine đầu tiên được WHO phê duyệt vào ngày 31/12/2020 và đưa vào Danh sách Sử dụng khẩn cấp của WHO.

Ngày 8/1/2021, WHO đưa ra khuyến nghị về việc sử dụng và các yêu cầu bảo quản đối với vaccine dựa trên dữ liệu khoa học có được vào thời điểm đó. Nhà sản xuất đã tiếp tục nghiên cứu và phát triển sau giai đoạn phê duyệt ban đầu.

Các cơ quan quản lý vaccine quốc gia đã cập nhật các điều kiện phê duyệt sau khi xem xét các bằng chứng và dữ liệu khoa học mới do nhà sản xuất cung cấp, gồm có: mở rộng nhóm tuổi tiêm từ 12 tuổi trở lên và tăng hạn sử dụng từ 6 tháng lên 9 tháng. Vào tháng 8/2021, WHO đã phê duyệt các điều kiện cập nhật này, bao gồm việc tăng hạn sử dụng lên 9 tháng áp dụng với tất cả vaccine Pfizer đã được sản xuất kể trước thời điểm tháng 8/2021.

Trong quá trình vận chuyển từ nhà sản xuất đến Việt Nam, vaccine luôn được bảo quản ở nhiệt độ -90°C đến -60°C bằng các thiết bị chuyên dụng của nhà sản xuất. Vaccine có thể được bảo quản trong buồng lạnh/tủ lạnh dương từ +2ºC đến +8ºC tối đa 1 tháng (31 ngày).

Tất cả các lô vaccine trước khi sử dụng tại Việt Nam đều được Viện Kiểm định Quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế đánh giá chất lượng và cấp giấy phép xuất xưởng. Do vậy, theo Bộ Y tế, việc tăng thời hạn vaccine thêm 3 tháng hoàn toàn không ảnh hưởng đến chất lượng vaccine.

Bà Rana Flowers, Trưởng Đại diện UNICEF Việt Nam cho biết, lọ vaccine Pfizer có hạn sử dụng là 9 tháng khi được bảo quản theo hướng dẫn của nhà sản xuất ở nhiệt độ từ -90°C đến -60°C. Lọ vaccine đã được rã đông có thể được bảo quản ở nhiệt độ từ 2°C đến 8°C trong tối đa một tháng (31 ngày).

Hiện nay, hệ thống dây chuyền lạnh của chương trình tiêm chủng vaccine phòng Covid-19 của Việt Nam về cơ bản đã đáp ứng đủ nhu cầu bảo quản, vận chuyển và sử dụng vaccine.

GS.TS. Nguyễn Thanh Long, Bộ trưởng Bộ Y tế nhấn mạnh, việc gia hạn vaccine Pfizer thực hiện theo thông lệ của quốc tế, Việt Nam không tự động gia hạn. Mọi vaccine về Việt Nam đều được kiểm định theo yêu cầu của Tổ chức Y tế Thế giới và đảm bảo chất lượng khi sử dụng cho người dân.

Hiện nay, dịch Covid-19 vẫn đang diễn biến phức tạp, số ca mắc bệnh trên thế giới tăng nhanh, đặc biệt là xuất hiện biến thể mới Omicron. Do đó, Bộ Y tế cho hay, việc tăng tốc độ tiêm, tăng diện bao phủ tiêm chủng và mở rộng đối tượng tiêm chủng là biện pháp hiệu quả nhất để phòng chống dịch Covid-19.

Đến nay, Việt Nam đã tiếp nhận gần 29 triệu liều vaccine Pfizer và triển khai tiêm chủng được 23,6 triệu liều này đảm bảo an toàn. Tất cả các các lô vaccine đều đảm bảo hạn sử dụng.

Đối với 2 lô vaccine 124001 và 123002, việc bảo quản, sử dụng và tiêm chủng thực hiện như với những lô vaccine đã tiếp nhận và tiêm chủng trước đó. Trong thời gian từ 1/12 đến hết 31/12, Bộ Y tế dự kiến tiếp nhận khoảng 63,5 triệu liều trong đó có trên 40 triệu liều vaccine Pfizer để tiêm cho người trên 18 tuổi và trẻ em, bảo đảm bao phủ đủ mũi 2 cho trẻ em từ 12 đến 17 tuổi.

Theo Doanh nghiệp tiếp thị
Xem link gốc Ẩn link gốc
https://doanhnghieptiepthi.vn/bo-y-te-gia-han-vaccine-covid-19-them-3-thang-hoan-toan-khong-anh-huong-den-chat-luong-vaccine-161210112182135077.htm
Bình luận
Bình luận của bạn về bài viết

    Rắc một chút muối vào khe cửa, chỉ sau vài phút thấy ngay công dụng tuyệt vời

    Mẹo vặt - Thứ năm, 20/01/2022 14:08
    Muối trắng không chỉ để nấu ăn, nếu biết mẹo nhỏ này sẽ mang lại nhiều công dụng tuyệt vời.

    Nữ sinh lớp 9 tử vong sau tiêm vắc xin mũi 2 tại Phú Thọ, mũi 1 đã bị sốc phản vệ

    Tin y dược - Thứ năm, 20/01/2022 13:41
    Theo người nhà được biết, nữ sinh trước đó tiêm mũi 1 đã bị sốc phản vệ và phải nằm viện cấp cứu.

    Tê tay, tay đau như kim châm khi thức dậy cảnh báo 4 bệnh cực nguy hiểm, nguy cơ tiểu đường cao, nhận biết sớm để điều trị kịp thời

    Bệnh thường gặp - Thứ tư, 19/01/2022 19:13
    Tê tay hoặc đau như kim châm sau khi ngủ dậy có thể bắt nguồn từ nhiều nguyên nhân trong đó có tổn thương dây thần kinh.

    Nghiên cứu mới phát hiện di chứng sau khi mắc COVID-19 ở trẻ em: Ngửi thấy sô cô la có mùi như xăng, chanh có mùi bắp cải thối rữa

    Phòng bệnh - Thứ tư, 19/01/2022 19:06
    Các chuyên gia cho rằng, nhiễm COVID-19 có thể khiến nhiều trẻ em trở nên cầu kì hơn trong ăn uống.

    Thời trang cô gái bị shop Trang Nemo đấm bầm mặt thành hot trend

    Thời trang Sao - Thứ tư, 19/01/2022 19:01
    Outfit "nghĩa hiệp" mà K. diện trong vụ ẩu đả với team Trang Nemo bỗng hot rần rần trên MXH, chị em hò nhau mua còn các shop gom order lia lịa.

    Ngày 19/1, Hà Nội thêm 2.910 ca mắc Covid-19, Đống Đa dẫn đầu các quận huyện

    Tin y dược - Thứ tư, 19/01/2022 18:49
    Sở Y tế Hà Nội vừa thông báo, từ 18h ngày 18/01/2022 đến 18h ngày 19/01/2022, Hà Nội ghi nhận 2.910 ca mắc Covid-19 mới, trong đó 658 ca ngoài cộng đồng. Đống Đa dẫn đầu các quận huyện.

    Cả nước thêm 14.872 ca Covid-19, với 10.418 ca F0 trong cộng đồng

    Tin y dược - Thứ hai, 27/12/2021 18:28
    Ngày 27/12, cả nước thêm 14.872 ca Covid-19, trong đó có 5 ca nhập cảnh và 14.867 ca ghi nhận trong nước, giảm 315 ca so với ngày trước đó.

    F0 nhóm nguy cơ được uống ngay Molnupiravir dù không triệu chứng

    Sức Khỏe - Thứ hai, 27/12/2021 10:50
    F0 là người trên 65 tuổi, có bệnh nền sẽ được cấp phát thuốc kháng virus uống ngay mà không cần có triệu chứng. Những F0 khác chỉ được cấp thuốc khi có triệu chứng nhẹ.

    Tốc độ tiêm vaccine COVID-19 của Việt Nam đạt mắc cao trên thế giới

    Sức Khỏe - Thứ hai, 27/12/2021 10:48
    Bộ Y tế cho biết với tiến độ tiêm chủng hiện nay, đến hết ngày 31/12 sẽ đảm bảo bao phủ mũi 1 cho toàn bộ dân số từ 18 tuổi trở lên và cơ bản bao phủ mũi 2 (khoảng 90%).

    Clip: Cô gái bị đánh ghen dã man, 1 người đàn ông ra sức che chắn bảo vệ

    Gia đình - Thứ tư, 19/01/2022 06:59
    Công an huyện Núi Thành (Quảng Nam) đang vào cuộc xác minh, làm rõ clip ghi lại vụ việc 1 cô gái bị hành hung bên lề đường.

    Ngày 18/1, Hà Nội thêm 2.935 ca mắc Covid-19 mới, trong đó 738 ca cộng đồng

    Tin y dược - Thứ ba, 18/01/2022 19:32
    Sở Y tế Hà Nội vừa thông báo từ 18h ngày 17/01/2022 đến 18h ngày 18/01/2022 Hà Nội ghi nhận 2.935 ca mắc Covid-19 mới.

    Trend nhắn tin mùi mẫn ngày cuối năm và kết quả "sốc óc": Liệu các ông chồng có còn thất kinh về "cô vợ miệng kêu tiền tiền"?

    Gia đình - Thứ ba, 18/01/2022 10:22
    Dường như đến hẹn lại lên, mỗi năm lại có trend nhắn tin "thử lòng", "thử phản ứng" của các ông chồng bằng những tin nhắn mùi mẫn dành cho các cô vợ. Ấy vậy mà kết quả năm nay vẫn giật mình...

    Tiktoker Gia Thị Linh bị tố 'tiểu tam': Trên mạng già chát, đời thực sexy

    Tâm sự - Thứ ba, 18/01/2022 09:46
    Tiktoker Gia Thị Linh là cái tên nhận được sự quan tâm hiện nay khi bị chính thất tố thẳng mặt là "tiểu tam" giật chồng.

    5 loại thực phẩm là “kẻ thù” của tử cung, chị em không muốn mắc bệnh hãy kiểm soát mồm miệng ăn vặt nhé

    Nữ giới - Thứ ba, 18/01/2022 08:33
    Nhiều chị em cho rằng thói quen ăn uống chỉ tác động đến dạ dày, gan, thận hay làn da mà không biết rằng nó còn ảnh hưởng trực tiếp đến tử cung.

    Phẫn nộ clip vợ đi làm móng chơi Tết, chồng xông vào tận tiệm nail túm tóc, đấm dã man

    Gia đình - Thứ ba, 18/01/2022 06:17
    Khi người phụ nữ đang ngồi trong tiệm nail, người đàn ông bất ngờ xông vào, cầm tóc lôi chị này từ ghế xuống đất tát mạnh và không ngừng ngồi đè lên người, liên tục đấm đá không thương tiếc.

    Top 6 thực phẩm siêu tốt cho não bộ, người trẻ ăn sẽ ngày càng trẻ trung, người già sẽ ngày càng minh mẫn

    Nuôi dạy trẻ - Thứ hai, 17/01/2022 09:51
    Một chế độ ăn uống tốt cho não thường đi kèm với thực phẩm tươi, nguyên chất như trái cây, rau, ngũ cốc và thịt nạc.

    Trang Nemo và Trần My - 2 gương mặt thị phi trong vụ xô xát làm chấn động cõi mạng là ai?

    Đời sống - Thứ hai, 17/01/2022 08:16
    Trước khi gây xôn xao vì vụ xô xát, cả Trang Nemo lẫn Trần My đều từng vướng nhiều ồn ào.

    Phẫn nộ clip chồng lao vào đấm túi bụi khi vợ đang ngồi làm tóc trong salon

    Gia đình - Chủ nhật, 16/01/2022 15:49
    Đoạn clip ghi lại hành động vũ phu của gã đàn ông khi thấy vợ mình đang ngồi làm tóc bên trong salon đã khiến nhiều người phẫn nộ.

    Chồng đến phòng trọ bắt quả tang vợ ngoại tình, uất ức hét: "Con cái ở nhà 4 đứa..."

    Gia đình - Chủ nhật, 16/01/2022 08:59
    Thấy chồng đánh nhân tình của mình, cô vợ lao vào can ngăn, tha thiết van xin.

    Những phản ứng phụ phổ biến nhất sau tiêm mũi 3 vaccine Pfizer, Moderna và cách xử trí

    Tin y dược - Chủ nhật, 16/01/2022 08:51
    Hãy cùng tìm hiểu các phản ứng phụ thường gặp sau tiêm vaccine COVID-19 mũi 3 và cách xử trí do CDC Hoa Kỳ hướng dẫn.

    Chi tiết những tỉnh thành yêu cầu người dân test Covid-19 khi về quê ăn Tết

    Tin y dược - Chủ nhật, 16/01/2022 08:13
    Nhiều tỉnh thành trên cả nước đã đưa ra những quy định phòng chống dịch Covid-19 cụ thể khi người dân về quê ăn Tết.

    Có dấu hiệu này ở tay, cẩn thận kẻo 6 căn bệnh nguy hiểm đang "trú ngụ" trong cơ thể

    Bệnh thường gặp - Thứ bảy, 15/01/2022 21:23
    Tê bì chân tay có thể là dấu hiệu cảnh báo một số căn bệnh nguy hiểm

    Những quận huyện trung tâm Hà Nội được mở hàng ăn uống tại chỗ; khu vực nào “nguy cơ cao”?

    Tin y dược - Thứ bảy, 15/01/2022 20:03
    Trong lần đánh giá cấp độ dịch sáng 15/1, Hà Nội không còn "vùng xanh", giảm 1 "vùng cam". Nhiều quận trung tâm cho phép một số phường bán hàng ăn uống tại chỗ trở lại.

    Bác sĩ Trương Hữu Khanh: Không nên vội tiêm vaccine cho trẻ từ 5-11 tuổi

    Nuôi dạy trẻ - Thứ bảy, 15/01/2022 15:37
    Đây là quan điểm được bác sĩ Trương Hữu Khanh đưa ra trong buổi livestream ngày 14/1 của mình.

    CHÍNH THỨC: Hà Nội không còn quận/ huyện "vùng xanh", những khu vực nào "nguy cơ cao"?

    Tin y dược - Thứ bảy, 15/01/2022 14:55
    So với tuần trước, 2 quận/huyện "vùng xanh" đã chuyển "vàng" trước diễn biến phức tạp của dịch bệnh. Số "vùng cam" giảm còn 7 khu vực.

    Lý do nhiều người vẫn âm tính dù tiếp xúc rất gần F0

    Tin y dược - Thứ bảy, 15/01/2022 09:52
    Các chuyên gia lý giải việc một số trường hợp tiếp xúc gần F0 nhiều lần nhưng vẫn âm tính với nCoV không phải là vấn đề bất thường.